Defesa de Dissertação de Mestrado — Bruna Silva Damasceno de Oliveira

Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas

Bruna Silva Damasceno de Oliveira

Sistema de gestão da qualidade em instituição pública de ensino – Implementação da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 em laboratório de toxicologia clínica e forense

Auditório “Daniel Hogan”

Presidente
Prof. Dr. José Luiz da Costa — FCF / Unicamp

Membros titulares
Profª Drª Mônica Costa Padilha — IQ / UFRJ
Drª Fabiana Fantinatti Garboggini — CPQBA / Unicamp

Membros suplentes
Profª Drª Paulo Sergio de Arruda Ignácio — FCA / Unicamp
Drª Ana Paula Ferreira de Souza — CPQBA / Unicamp
Profª Drª Adriana Pavesi Arisseto Bragotto — FEA / Unicamp

Resumo
A toxicologia é uma ciência que apresenta magnitude em diversas áreas, abrangendo dentre elas, o segmento analítico que visa a identificação qualitativa e/ou quantitativa do agente tóxico, representada como toxicologia analítica, que associada às informações clínicas (sinais e sintomas), contribuem de forma significativa à conduta clínica e manejo terapêutico do paciente, assim como, em casos de investigação da causa do óbito, representando respectivamente, a toxicologia clínica e forense. Abrangendo as atuações da toxicologia, as análises toxicológicas estão alcançando notoriedade, devido à sua variabilidade de aplicação, não se limitando somente à indústria farmacêutica, alimentícia e química, mas alcançando a área de diagnóstico, onde se propõe um diagnóstico diferencial, do qual a conduta pode ser mais assertiva (clínica e forense) e a área de pesquisa. Essas atuações e dados gerados colaboram para novas legislações, novas metodologias, gerando tendências e aplicações. Com o constante crescimento e importância, as análises toxicológicas devem proporcionar a confiabilidade, rastreabilidade metrológica e garantia do resultado, que são alcançados através da implementação de um sistema de gestão da qualidade, onde há padronização de processos e atendimento às diretrizes normativas. A disponibilidade de diretrizes para implantação do sistema de gestão da qualidade é diversa, entre elas, o Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC), Sistema Nacional de Acreditação – Departamento de Inspeção e Controle de Qualidade (SNA-DICQ), Organização Nacional de Acreditação (ONA), College of American Pathologists (CAP), Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as ISO 15189, 9001, 17020 e 17025. Diante das características dos programas e sistemas de gestão de qualidade disponíveis nacionalmente, em consonância com as áreas de atuação do Laboratório de Toxicologia Analítica do Centro de Informação e Assistência Toxicológica (CIATox), vinculado a Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP), a aplicação da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, se mostrou mais abrangente e coerente para implementação, acreditação e certificação, sendo estes os principais objetivos deste trabalho. As metodologias empregadas para implementação do sistema de gestão da qualidade, foram as metodologias exploratória, descritiva e bibliográfica, das quais em consenso, foi possível ter abrangência nas áreas de diagnóstico e pesquisa. Os resultados obtidos durante a implementação do sistema de gestão da qualidade, demonstram ser eficazes e elegíveis para a obtenção da certificação e acreditação através do reconhecimento formal da competência pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Instituto Nacional de Metrologia (INMETRO).