Defesa de Dissertação de Mestrado — Juliana Rodrigues Pinto

Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas

Juliana Rodrigues Pinto

Desenvolvimento e avaliação da eficácia clínica de formulação tópica para pele com dermatoporose em pacientes sadios e diabéticos

Auditório da FCF

Presidente
Profª Drª Gislaine Ricci Leonardi — FCF / Unicamp

Membros titulares
Drª Fernanda Luísa Basei — FCF/ Unicamp
Profª Drª Daniela Florencio Maluf — UFPR

Membros suplentes
Profª Drª Ediléia Bagatin —  EPM / Unifesp
Prof. Dr. Guilherme Diniz Tavares — UFJF
Prof. Dr. Paulo Eduardo Neves Ferreira Velho — FCM / Unicamp

Resumo

O envelhecimento cutâneo é um processo natural que se divide em dois tipos: intrínseco, influenciado por fatores biológicos como hormônios e a formação de radicais livres, e extrínseco, relacionado a hábitos de vida e exposição solar, ambos resultando em alterações significativas na estrutura e função da pele. A dermatoporose (DP) é uma síndrome de insuficiência e fragilidade cutânea crônica, que se intensifica após os 70 anos, caracterizada por atrofia cutânea, púrpura senil e pseudocicatrizes; e em estágios mais avançados, podem surgir lacerações e hematomas dissecantes. A diabetes mellitus (DM), uma das doenças crônicas mais comuns entre idosos, agrava os distúrbios cutâneos, afetando cerca de 30% dos pacientes diabéticos. Embora não haja evidências claras de que os diabéticos sejam mais suscetíveis à DP, ambos os grupos apresentam redução das propriedades mecânicas da pele, o que pode levar a complicações graves. O objetivo deste estudo foi desenvolver e avaliar a eficácia clínica de uma formulação cosmética hidratante para prevenção e tratamento da dermotoporose em estágio I em participantes da pesquisa senis saudáveis ou com diabetes mellitus. Para atingir esse objetivo, foram realizados três ensaios clínicos ao longo do projeto, descritos em três capítulos dessa dissertação. O capítulo I apresenta os resultados obtidos no estudo clínico para a seleção do principal emoliente da formulação, que incluiu 80 participantes da pesquisa saudáveis divididos em 4 grupos, e avaliou a performance oclusiva de emolientes cosméticos em comparação ao petrolato. O capítulo II descreve os resultados obtidos no estudo clínico para seleção do sistema umectante, com 30 participantes da pesquisa saudáveis divididos em 3 grupos. O capítulo III detalha os procedimentos para o desenvolvimento e avaliação da estabilidade da formulação teste. O capítulo IV apresenta os resultados da avaliação da eficácia clínica da formulação teste, que incluiu 15 participantes da pesquisa com diabete tipo I ou II e 15 participantes da pesquisa saudáveis; desses, 13 participantes apresentaram dermatoporose em estágio I. Em síntese, os dados dos ensaios clínicos guiaram a escolha do Triglicerídeo de ácido cáprico e caprílico (TACC) como principal emoliente da formulação, e a combinação do 1,3-propanediol a 15% + glicerol a 5% + butilenoglicol a 5% como o sistema umectante da formulação. A formulação teste demonstrou efeito significativo na melhora da hidratação, da eficiência da barreira cutânea e na redução da rugosidade da pele de participantes da pesquisa diabéticos e não diabéticos sem dermatoporose. Quando avaliada em participantes da pesquisa com dermatoporose em estágio I, a formulação foi mais eficaz em melhorar a função da barreira cutânea e a textura da pele em participantes da pesquisa diabéticos. O efeito da formulação teste foi equivalente ao produto referência de mercado (Umiditá® AI Creme) em todas as avaliações realizadas no ensaio clínico.