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SUMMARY:Defesa de Dissertação de Mestrado — Juliana Rodrigues Pinto
DESCRIPTION:Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas \nJuliana Rodrigues Pinto \nDesenvolvimento e avaliação da eficácia clínica de formulação tópica para pele com dermatoporose em pacientes sadios e diabéticos \nAuditório da FCF \nPresidente\nProfª Drª Gislaine Ricci Leonardi — FCF / Unicamp \nMembros titulares\nDrª Fernanda Luísa Basei — FCF/ Unicamp\nProfª Drª Daniela Florencio Maluf — UFPR \nMembros suplentes\nProfª Drª Ediléia Bagatin —  EPM / Unifesp\nProf. Dr. Guilherme Diniz Tavares — UFJF\nProf. Dr. Paulo Eduardo Neves Ferreira Velho — FCM / Unicamp \nResumo \nO envelhecimento cutâneo é um processo natural que se divide em dois tipos: intrínseco\, influenciado por fatores biológicos como hormônios e a formação de radicais livres\, e extrínseco\, relacionado a hábitos de vida e exposição solar\, ambos resultando em alterações significativas na estrutura e função da pele. A dermatoporose (DP) é uma síndrome de insuficiência e fragilidade cutânea crônica\, que se intensifica após os 70 anos\, caracterizada por atrofia cutânea\, púrpura senil e pseudocicatrizes; e em estágios mais avançados\, podem surgir lacerações e hematomas dissecantes. A diabetes mellitus (DM)\, uma das doenças crônicas mais comuns entre idosos\, agrava os distúrbios cutâneos\, afetando cerca de 30% dos pacientes diabéticos. Embora não haja evidências claras de que os diabéticos sejam mais suscetíveis à DP\, ambos os grupos apresentam redução das propriedades mecânicas da pele\, o que pode levar a complicações graves. O objetivo deste estudo foi desenvolver e avaliar a eficácia clínica de uma formulação cosmética hidratante para prevenção e tratamento da dermotoporose em estágio I em participantes da pesquisa senis saudáveis ou com diabetes mellitus. Para atingir esse objetivo\, foram realizados três ensaios clínicos ao longo do projeto\, descritos em três capítulos dessa dissertação. O capítulo I apresenta os resultados obtidos no estudo clínico para a seleção do principal emoliente da formulação\, que incluiu 80 participantes da pesquisa saudáveis divididos em 4 grupos\, e avaliou a performance oclusiva de emolientes cosméticos em comparação ao petrolato. O capítulo II descreve os resultados obtidos no estudo clínico para seleção do sistema umectante\, com 30 participantes da pesquisa saudáveis divididos em 3 grupos. O capítulo III detalha os procedimentos para o desenvolvimento e avaliação da estabilidade da formulação teste. O capítulo IV apresenta os resultados da avaliação da eficácia clínica da formulação teste\, que incluiu 15 participantes da pesquisa com diabete tipo I ou II e 15 participantes da pesquisa saudáveis; desses\, 13 participantes apresentaram dermatoporose em estágio I. Em síntese\, os dados dos ensaios clínicos guiaram a escolha do Triglicerídeo de ácido cáprico e caprílico (TACC) como principal emoliente da formulação\, e a combinação do 1\,3-propanediol a 15% + glicerol a 5% + butilenoglicol a 5% como o sistema umectante da formulação. A formulação teste demonstrou efeito significativo na melhora da hidratação\, da eficiência da barreira cutânea e na redução da rugosidade da pele de participantes da pesquisa diabéticos e não diabéticos sem dermatoporose. Quando avaliada em participantes da pesquisa com dermatoporose em estágio I\, a formulação foi mais eficaz em melhorar a função da barreira cutânea e a textura da pele em participantes da pesquisa diabéticos. O efeito da formulação teste foi equivalente ao produto referência de mercado (Umiditá® AI Creme) em todas as avaliações realizadas no ensaio clínico.
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