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SUMMARY:Defesa de Dissertação de Mestrado — Bruna Silva Damasceno de Oliveira
DESCRIPTION:Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas \nBruna Silva Damasceno de Oliveira \nSistema de gestão da qualidade em instituição pública de ensino – Implementação da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 em laboratório de toxicologia clínica e forense \nAuditório “Daniel Hogan” \nPresidente\nProf. Dr. José Luiz da Costa — FCF / Unicamp \nMembros titulares\nProfª Drª Mônica Costa Padilha — IQ / UFRJ\nDrª Fabiana Fantinatti Garboggini — CPQBA / Unicamp \nMembros suplentes\nProfª Drª Paulo Sergio de Arruda Ignácio — FCA / Unicamp\nDrª Ana Paula Ferreira de Souza — CPQBA / Unicamp\nProfª Drª Adriana Pavesi Arisseto Bragotto — FEA / Unicamp \nResumo\nA toxicologia é uma ciência que apresenta magnitude em diversas áreas\, abrangendo dentre elas\, o segmento analítico que visa a identificação qualitativa e/ou quantitativa do agente tóxico\, representada como toxicologia analítica\, que associada às informações clínicas (sinais e sintomas)\, contribuem de forma significativa à conduta clínica e manejo terapêutico do paciente\, assim como\, em casos de investigação da causa do óbito\, representando respectivamente\, a toxicologia clínica e forense. Abrangendo as atuações da toxicologia\, as análises toxicológicas estão alcançando notoriedade\, devido à sua variabilidade de aplicação\, não se limitando somente à indústria farmacêutica\, alimentícia e química\, mas alcançando a área de diagnóstico\, onde se propõe um diagnóstico diferencial\, do qual a conduta pode ser mais assertiva (clínica e forense) e a área de pesquisa. Essas atuações e dados gerados colaboram para novas legislações\, novas metodologias\, gerando tendências e aplicações. Com o constante crescimento e importância\, as análises toxicológicas devem proporcionar a confiabilidade\, rastreabilidade metrológica e garantia do resultado\, que são alcançados através da implementação de um sistema de gestão da qualidade\, onde há padronização de processos e atendimento às diretrizes normativas. A disponibilidade de diretrizes para implantação do sistema de gestão da qualidade é diversa\, entre elas\, o Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC)\, Sistema Nacional de Acreditação – Departamento de Inspeção e Controle de Qualidade (SNA-DICQ)\, Organização Nacional de Acreditação (ONA)\, College of American Pathologists (CAP)\, Boas Práticas de Laboratório (BPL)\, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as ISO 15189\, 9001\, 17020 e 17025. Diante das características dos programas e sistemas de gestão de qualidade disponíveis nacionalmente\, em consonância com as áreas de atuação do Laboratório de Toxicologia Analítica do Centro de Informação e Assistência Toxicológica (CIATox)\, vinculado a Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)\, a aplicação da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017\, se mostrou mais abrangente e coerente para implementação\, acreditação e certificação\, sendo estes os principais objetivos deste trabalho. As metodologias empregadas para implementação do sistema de gestão da qualidade\, foram as metodologias exploratória\, descritiva e bibliográfica\, das quais em consenso\, foi possível ter abrangência nas áreas de diagnóstico e pesquisa. Os resultados obtidos durante a implementação do sistema de gestão da qualidade\, demonstram ser eficazes e elegíveis para a obtenção da certificação e acreditação através do reconhecimento formal da competência pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Instituto Nacional de Metrologia (INMETRO).
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